การผลิตตามหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีในปัจจุบัน (cGMP)
(cGMP manufacturing)
นิยาม
การผลิตตามหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีในปัจจุบัน (cGMP) (cGMP manufacturing) Hard Skill
การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์การผลิตที่ดีในปัจจุบัน (cGMP) เพื่อให้มั่นใจว่าสินค้าถูกผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพ
ระดับความเชี่ยวชาญ
ระดับที่ 1
ระดับพื้นฐาน
1. เข้าใจหลักการพื้นฐานของ cGMP
2. ปฏิบัติตามขั้นตอน cGMP พื้นฐานภายใต้การดูแล
3. ตระหนักถึงความสำคัญของสุขอนามัยและการจัดทำเอกสาร
ระดับที่ 2
ระดับปานกลาง
1. สามารถประยุกต์ใช้มาตรฐาน cGMP ในงานผลิตประจำได้อย่างอิสระ
2. ตรวจจับและรายงานความเบี่ยงเบนหรือปัญหาการปฏิบัติตามข้อกำหนด
3. มั่นใจในความถูกต้องของเอกสารและบันทึกการผลิต
ระดับที่ 3
ระดับสูง
1. นำโครงการปฏิบัติตาม cGMP และโปรแกรมฝึกอบรม
2. ดำเนินการตรวจสอบภายในและจัดทำมาตรการแก้ไข
3. ปรับปรุงกระบวนการผลิตให้เหนือกว่ามาตรฐาน cGMP
