การตรวจสอบความสะอาด
(Cleaning Validation)
นิยาม
การตรวจสอบความสะอาด (Cleaning Validation) Hard Skill
กระบวนการตรวจสอบว่าวิธีการทำความสะอาดสามารถขจัดสารปนเปื้อนและคราบสกปรกจากอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และเป็นไปตามมาตรฐานข้อบังคับ
ระดับความเชี่ยวชาญ
ระดับที่ 1
ระดับพื้นฐาน
1. เข้าใจคำศัพท์และแนวคิดพื้นฐานเกี่ยวกับการตรวจสอบความสะอาด
2. ปฏิบัติตามขั้นตอนการทำความสะอาดมาตรฐานตามคำแนะนำ
3. ช่วยในการเก็บตัวอย่างสำหรับการตรวจสอบความสะอาด
ระดับที่ 2
ระดับปานกลาง
1. สามารถพัฒนาและดำเนินการตามโปรโตคอลการตรวจสอบความสะอาดได้
2. วิเคราะห์ข้อมูลการทำความสะอาดและระบุความผิดปกติหรือความไม่สอดคล้อง
3. ตรวจสอบให้เป็นไปตามแนวทางข้อบังคับในการตรวจสอบความสะอาด
ระดับที่ 3
ระดับสูง
1. ออกแบบกลยุทธ์การตรวจสอบความสะอาดที่ครอบคลุมสำหรับอุปกรณ์ที่ซับซ้อน
2. นำการสอบสวนกรณีล้มเหลวในการทำความสะอาดและดำเนินการแก้ไข
3. บูรณาการเทคโนโลยีและการพัฒนารูปแบบใหม่เข้าสู่กระบวนการตรวจสอบความสะอาด
