แนวทางการผลิตที่ดี (GMP)
(Good Manufacturing Practice (GMP))
นิยาม
แนวทางการผลิตที่ดี (GMP) (Good Manufacturing Practice (GMP)) Hard Skill
แนวทางการผลิตที่ดี (GMP) หมายถึงชุดของแนวทางและข้อกำหนดที่รับรองว่าสินค้าถูกผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอให้ตรงตามมาตรฐานคุณภาพที่เหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์
ระดับความเชี่ยวชาญ
ระดับที่ 1
ระดับพื้นฐาน
1. เข้าใจหลักการพื้นฐานของ GMP
2. คุ้นเคยกับมาตรฐานสุขอนามัยและความสะอาดขั้นพื้นฐาน
3. สามารถปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ภายใต้การดูแล
ระดับที่ 2
ระดับปานกลาง
1. สามารถนำแนวทาง GMP ไปใช้ในงานการผลิตประจำวันได้อย่างอิสระ
2. ติดตามและบันทึกกระบวนการผลิตอย่างถูกต้อง
3. สามารถระบุและรายงานความเบี่ยงเบนจากมาตรฐาน GMP ได้
ระดับที่ 3
ระดับสูง
1. เป็นผู้นำโครงการและการตรวจสอบความสอดคล้องกับ GMP
2. พัฒนาและปรับปรุง SOP เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการปฏิบัติตาม GMP
3. วิเคราะห์ข้อมูลการผลิตเพื่อระบุความเสี่ยงและดำเนินการแก้ไข
