การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)
(Corrective and Preventive Action (CAPA))
นิยาม
การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) (Corrective and Preventive Action (CAPA)) Hard Skill
การดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) คือวิธีการเชิงระบบที่ใช้ในการระบุ สืบสวน และแก้ไขปัญหา เพื่อป้องกันการเกิดซ้ำและปรับปรุงกระบวนการภายในองค์กร
ระดับความเชี่ยวชาญ
ระดับที่ 1
ระดับพื้นฐาน
1. เข้าใจแนวคิดพื้นฐานและวัตถุประสงค์ของ CAPA
2. สามารถบันทึกการดำเนินการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้
3. สามารถระบุปัญหาทั่วไปที่ต้องดำเนินการ CAPA
ระดับที่ 2
ระดับปานกลาง
1. สามารถวิเคราะห์หาสาเหตุรากฐานของปัญหาได้
2. ดำเนินการแก้ไขและติดตามผลลัพธ์อย่างมีประสิทธิภาพ
3. พัฒนามาตรการป้องกันเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดซ้ำของปัญหา
ระดับที่ 3
ระดับสูง
1. เป็นผู้นำโครงการ CAPA โดยประสานงานทีมข้ามสายงาน
2. ออกแบบและปรับปรุงกระบวนการ CAPA เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการจัดการคุณภาพ
3. ประเมินผลกระทบระยะยาวและความสอดคล้องของการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
