จีเอ็กซ์พี
(GxP)
นิยาม
จีเอ็กซ์พี (GxP) Hard Skill
GxP หมายถึงชุดของแนวทางและข้อบังคับด้านคุณภาพ (เช่น แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิต แนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ และแนวปฏิบัติที่ดีทางคลินิก) ที่ช่วยรับรองว่าสินค้าผลิตและควบคุมตามมาตรฐานคุณภาพในอุตสาหกรรมที่ถูกควบคุม
ระดับความเชี่ยวชาญ
ระดับที่ 1
ระดับพื้นฐาน
1. เข้าใจแนวคิดทั่วไปและวัตถุประสงค์ของแนวทาง GxP
2. รู้จักคำศัพท์สำคัญของ GxP เช่น GMP, GLP และ GCP
3. คุ้นเคยกับข้อกำหนดเบื้องต้นของกฎระเบียบในสาขาของตน
ระดับที่ 2
ระดับปานกลาง
1. สามารถประยุกต์ใช้หลักการ GxP ในกระบวนการทำงานประจำวันเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน
2. เข้าร่วมในการจัดทำเอกสารและบันทึกข้อมูลตามมาตรฐาน GxP
3. สามารถระบุและรายงานปัญหาการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดได้อย่างเหมาะสม
ระดับที่ 3
ระดับสูง
1. เป็นผู้นำในการดำเนินการและตรวจสอบการปฏิบัติตาม GxP เพื่อรักษามาตรฐานคุณภาพสูง
2. พัฒนาและปรับปรุงวิธีการปฏิบัติงานมาตรฐานและระบบคุณภาพให้สอดคล้องกับกฎระเบียบ GxP
3. ฝึกอบรมและให้คำปรึกษาแก่ผู้อื่นเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม GxP และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด
